Le vaccin de Sanofi Pasteur contre la grippe H1N1, sans adjuvant, a été approuvé par les autorités sanitaires françaises, a annoncé lundi la division vaccins de Sanofi-Aventis.
"L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a autorisé la mise sur le marché en France de Panenza, vaccin monovalent sans adjuvant contre la grippe A(H1N1) 2009, fabriqué par Sanofi Pasteur à Val-de-Reuil dans l'Eure", indique le laboratoire.
Ce vaccin est désormais autorisé en France pour utilisation chez les adultes et les enfants de plus de six mois.
Une seule dose
Sanofi Pasteur précise que "chez les adultes et les enfants âgés de 3 ans et plus", les essais cliniques ont montré "qu'une seule dose" de vaccin Panenza "induit une réponse immunitaire élevée considérée comme protectrice, 21 jours après l'administration du vaccin".
lL groupe français indique avoir présenté, pour ce vaccin, un dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché décentralisée dans six pays de l'Union européenne (Allemagne, Belgique, Espagne, Italie, Luxembourg et la France, en tant que "état membre de référence").
Les autorités européennes ont approuvé la commercialisation de trois vaccins contre la grippe H1N1 fabriqués par Baxter, GlaxoSmithKline et Novartis.
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