567 événements indésirables ont été enregistrés sur 1.330.000 personnes vaccinées à la date du 29 novembre contre la grippe H1N1, a indiqué jeudi l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.
  
97 % des cas d'intensité bénigne à modérée

Le vaccin Pandemrix avec adjuvant de GlaxoSmithKkline a été à l'origine de 562 signalements d'effets indésirables, soit 0,5 pour 1000 doses administrées. 97 % des cas rapportés étaient d'intensité bénigne à modérée : douleurs au site d'injection, réactions inflammatoires, douleurs générales, fièvre, fatigue, syndrome grippal...


24 nouvelles observations "médicalement significatives" ont été rapportées, entraînant une gêne fonctionnelle ou une incapacité temporaire. 7 nouvelles observations graves ont été signalées, dont 2 réactions allergiques (oedème de Quincke, choc anaphylactique) d'évolution favorable, 2 cas de paresthésie (fourmillements au niveau des membres) et 1 cas de douleurs thoraciques. Deux cas d'embolie pulmonaire et pneumopathie sont en cours d'évaluation.

Moins d'effets indésirables avec le Panenza

Quant au vaccin Panenza de Sanofi-Pasteur, sans adjuvant, inoculé à 167.000 personnes à la date du 29 novembre, il a provoqué cinq signalements d'"effets indésirables". Quatre sont considérés comme non graves (douleurs localisées, fourmillements des extrémités...). Un cas grave d'exacerbation de douleurs articulaires a été signalé chez un jeune homme souffrant d'une tumeur osseuse.
 
Le cas évoqué "Guillain-Barré" n'en était pas un

Le diagnostic de syndrome neurologique de Guillain-Barré estimé probable le 12 novembre suite à une vaccination chez une jeune femme de 37 ans "a été écarté", après des analyses complémentaires, selon la ministre de la Santé Roselyne Bachelot.
"Tous les examens neurologiques et sérologiques sont négatifs. En fait, c'est un cas de paresthésie, un problème de sensibilité et non pas de paralysie" a précisé Jean Marimbert, directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé.